В целях реализации Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999 №14 ст. 1650) и в соответствии с постановлениями Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 № 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, № 17, ст. 1711) и от 05.07.2001 № 499 «О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 4 апреля 2001 г. № 262 (Российская газета № 130 от 11.07.2001)

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить:

1.1. Порядок проведения государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации (приложение № 1).

1.2. Форму Свидетельства о государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации (приложение № 2).

1.3. Форму заявления о проведении государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации (приложение № 3).

1.4. Номенклатуру отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации (приложение№ 4).

2. Возложить на Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России работы по государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации.

Департаменту государственного санитарно-эпидемиологического надзора:

2.1. Организовать с 01.01.2002 проведение государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации в соответствии с положением, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации 04.04.2001 № 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации» и порядком, утвержденным п. 1.1. настоящего приказа.

2.2. Обеспечить ведение Государственного Реестра отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации

3. Центру нормирования и сертификации Минздрава России обеспечить:

3.1. Организацию изготовления бланков свидетельств о государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, имеющих установленные степени защиты.

3.2. Проведение организационно-технических мероприятий, связанных с регистрацией отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, имеющих установленные степени защиты.

3.3. Организацию экспертных работ по государственной регистрации с привлечением аккредитованных организаций и экспертов на договорных условиях

4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Г. Г. Онищенко.

подпись, регистрация (Зарегистрировано в Минюсте России 19 сентября 2001 г. Регистрационный № 2946)

Приложение №1
УТВЕРЖДЕНО
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 15.08.01 № 324

Порядок проведения государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации.

1. Государственная регистрация отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации осуществляется в соответствии с Положением о государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 № 262 и настоящим приказом.

2. Государственная регистрация осуществляется за счет средств заявителя в установленном порядке.

3. Для государственной регистрации заявитель (индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющая разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или ввоз импортной продукции) представляет в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России, в заявление установленного образца и комплект документов, заверенных в установленном порядке: для российской продукции:

• утвержденные в установленном порядке нормативные и (или) технические документы, (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции и др.);
• копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии технических документов (учетная форма № 303-00-1/у);
• копию санитарно-эпидемиологического заключения на новые виды продукции; продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации (учетная форма № 303-00-3/у) или копию санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека (учетная формы № 303-00-7/у);
• заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз;
• паспорт безопасности используемого при изготовлении продукции вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке.

для импортной продукции:

• спецификации;
• копии документов выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих её безопасность для человека;
• заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз;
• паспорт безопасности используемого при изготовлении продукции вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке.

4. Рассмотрение заявления о проведении государственной регистрации рассматривается после внесения платы установленной Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.2001 № 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации»

5. К проведению экспертиз, в случае необходимости, привлекаются на договорных условиях организации и эксперты, аккредитованные Минздравом России.

6. Выдача регистрационного свидетельства осуществляется в течение пяти дней после представления заявителем документа, подтверждающего оплату государственной регистрации продукции.

7. Отказ в государственной регистрации может быть обжалован в установленном законом порядке.

8. Свидетельства о государственной регистрации оформляются на бланках установленной формы с соответствующими степенями защиты.

Приложение № 2 УТВЕРЖДЕНО
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 15.08.01 № 324 Министерство Здравоохранения
Российской Федерации

ГОСУДАРСТВЕННАЯ САНИТАРНО-
ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ СЛУЖБА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СВИДЕТЕЛЬСТВО
о государственной регистрации отдельных видов продукции,
представляющих потенциальную опасность для человека, а также от-
дельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской
Федерации

 

№

От

Настоящее свидетельство

выдано___________________________________________________________
^{(наименование и юридический адрес организации. Ф.И.О., данные документа, удостоверяющего}

_________________________________________________________________
^{личность индивидуального предпринимателя, осуществляющего разработку и подготовку}

_________________________________________________________________
^{к производству российской продукции или поставку импортной продукции)}

В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 52-ФЗ «О санитарно-
эпидемиологическом благополучии населения» продукция

_________________________________________________________________
^{(наименование продукции и товарный знак. под которым она производится (при его наличии)}
_________________________________________________________________

КОД ТНВД (ОКП)
__________________________________________

прошла государственную регистрацию и внесена в государственный ре-
естр отдельных видов продукции, представляющих потенциальную
опасность для человека, а также впервые ввозимых на территорию Рос-
сийской Федерации.

Нормативные или технические документы, по которым производится
продукция: ____________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________

Опасные свойства продукции с указанием их параметров
(гигиеническая характеристика продукции)

Область применения ____________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________

Меры безопасности, выполнение которых необходимо при изготовлении,
обороте и (использовании) продукции
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________

Главный государственный санитарный врач

_________________________________________

(Заместитель Главного государственного врача)	Ф.И.О.
	М.П.

Приложение № 3
УТВЕРЖДЕНО
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 15.08.01 № 324

ЗАЯВЛЕНИЕ
о проведении государственной регистрации отдельных видов
продукции, представляющих потенциальную опасность для человека,
а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию
Российской Федерации

в _____________________________________________________________
^{(наименование учреждения госсанэпидслужбы)}
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
^{(наименование и юридический адрес организации. Ф.И.О., данные документа, удостоверяющие лич-
ность индивидуального предпринимателя, осуществляющего разработку и подготовку к производству
российской продукции или поставку импортной продукции)}

в лице _______________________________________________________
^{(Ф.И.О. руководителя)}

просит провести государственную регистрацию _____________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
^{(наименование продукции с указанием товарного знака (при его наличии))}

Заявитель

____________________________________ (подпись, И.О.Ф., печать)

Заявление принято <__> __________200__г., зарегистрировано в журнале
под
№_________________________________________________________________
^{(подпись, Ф.И.О., должность сотрудника учреждения, принявшего заявление)}